Human Platelet Lysate란 ?

Human Platelet Lysate(hPL)는 선별된 human donor로부터 얻은 platelet-rich plasma(PRP)를 기반으로 제조되는 cell culture supplement입니다. Platelet를 용해(lysis)하는 과정에서 platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor-beta (TGF-β), epidermal growth factor (EGF), basic fibroblast growth factor (bFGF) 등 다양한 성장인자가 방출됩니다.  ^[1]

이러한 signaling molecule들은 세포의 proliferation, adhesion, differentiation과 같은 중요한 cellular activity를 지원하며, mesenchymal stromal cell(MSC), immune cell, endothelial cell 등 다양한 primary human cell 배양에 활용됩니다.

FBS와 비교했을 때 hPL은 animal-derived component에 대한 우려를 줄일 수 있으며, human cell에 보다 physiologically relevant한 culture environment를 제공합니다. 이를 통해 세포 성장, morphology 유지, 그리고 실험 간 reproducibility 향상에 도움을 줄 수 있습니다.

Heparin-Free hPL과 Xeno-Free Culture

일반적인 hPL에는 fibrinogen과 coagulation factor가 포함되어 있어 calcium-containing basal media와 혼합될 경우 fibrin polymerization이 발생할 수 있습니다. 이로 인해 gel 또는 clot이 형성되어 배지가 사용 불가능해질 수 있습니다. Heparin-free human platelet lysate(hPL)는 fibrinogen이 제거된 형태의 hPL로, 배지 내 clot 또는 gel 형성을 억제하기 위해 별도의 heparin 첨가가 필요하지 않습니다. 동시에 robust한 cell expansion performance를 유지할 수 있습니다.   ^[2]

Heparin-free hPL의 주요 장점

• Regulatory alignment: Fully human composition으로 animal-derived component를 제거 
• Workflow consistency 향상: Heparin이 필요하지 않아 media formulation 단순화 및 batch 간 consistency 향상 
• Improved safety profile: Porcine-derived heparin 제거로 animal-derived concern 감소 
• Simplified workflow: 별도의 heparin titration 없이 바로 사용 가능

왜 GMP-Grade가 중요한가 ?

GMP-grade는 clinical 또는 therapeutic workflow에 사용되는 소재 생산 시 적용되는 Good Manufacturing Practice 기반 품질 관리 체계를 의미합니다. hPL의 GMP manufacturing은 다음과 같은 요소를 지원합니다: 

• Qualified blood bank를 통한 fully traceable donor material 관리 
• Sterile closed-system processing 기반 contamination risk 최소화
• Sterility, endotoxin, mycoplasma, viral test 등 strict QC 수행 
• Protein content, osmolality, pH 등에 대한 specification 관리
• Regulatory review 및 clinical workflow qualification 지원 문서 제공 가능

이러한 요소들은 연구용(research-grade) hPL과 GMP-grade hPL을 구분하는 핵심 요소입니다. 두 제품 모두 cell growth performance는 유사할 수 있지만, GMP-grade 제품은 regulated bioproduction 및 cell therapy manufacturing에 필요한 documentation과 manufacturing control을 제공합니다.

Research and Biomanufacturing적용 분야

Heparin-free, GMP-grade hPL은 reproducibility와 safety가 중요한 다양한 application에 활용될 수 있습니다. 

• Mesenchymal stromal cell (MSC) expansion: Animal-derived growth factor 없이도 strong proliferation과 viability 지원   ^[3]
• Immune cell manufacturing: Dendritic cell, NK cell, CAR-T 관련 cell culture 지원  ^[4]
• Tissue engineering and regenerative medicine: Human-derived scaffold seeding 및 organoid model 연구 지원 ^[5]
• Extracellular vesicle and exosome production: Bovine-derived contaminant 없이 human-source vesicle 생산 가능 ^[6]

hPL vs FBS 비교

10% FBS와 비교했을 때, 5% hPL-MP (GMP Grade)는 더 빠른 doubling time, 더 높은 세포 밀도, 보다 균일한 fibroblast-like morphology, 그리고 더 안정적인 monolayer 형성을 통해 향상된 hUC-MSC 배양 성능을 보여주었습니다.

이러한 결과는 hPL-MP가 안정적이고 일관된 hUC-MSC expansion을 위한 효과적인 cell culture supplement로서 높은 잠재력을 가지고 있음을 보여줍니다.

차세대 Cell Culture를 위한 안정적인 솔루션

Human-derived, xeno-free culture system으로의 전환은 biotechnology 및 regenerative medicine 분야에서 중요한 흐름으로 자리잡고 있습니다.  Heparin-free, GMP-grade hPL은 연구자와 제조사에게 보다 실용적이며, 윤리적 방향성에 부합하는 high-performance cell culture 솔루션을 제공합니다. 

Porcine-derived heparin 사용이 필요하지 않으며 GMP 기반 생산을 지원함으로써, 이 차세대 supplement는 bench research 단계에서 보다 체계적인 translational workflow로의 확장을 지원합니다.

보다 안정적이고 효율적인 workflow를 구축하고자 하는 연구자들에게 heparin-free hPL은 일관된 cell culture 및 translational bioproduction을 위한 강력한 기반이 될 수 있습니다.

주문 정보

Heparin-free, GMP-grade hPL을 지금 만나보세요.

Animal component-free supplement가 필요한 cell culture workflow에서 heparin-free, GMP-grade hPL은 보다 안정적인 결과와 간편한 media preparation을 지원하며, 연구 및 생산 workflow에도 효과적으로 적용될 수 있습니다.

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References

1. Palombella S, Guiotto M, Higgins GC, Applegate LL, Raffoul W, Cherubino M, Hart A, Riehle MO, di Summa PG. Human platelet lysate as a potential clinical-translatable supplement to support the neurotrophic properties of human adipose-derived stem cells. Stem Cell Res Ther. 2020 Oct 6;11(1):432. doi: 10.1186/s13287-020-01949-4. PMID: 33023632; PMCID: PMC7537973.
2. Kee LT, Lee YT, Ng CY, Hassan MNF, Ng MH, Mahmood Z, Abdul Aziz S, Law JX. Preparation of Fibrinogen-Depleted Human Platelet Lysate to Support Heparin-Free Expansion of Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells. Biology (Basel). 2023 Aug 3;12(8):1085. doi: 10.3390/biology12081085. PMID: 37626970; PMCID: PMC10452143.
3. Capelli C, Domenghini M, Borleri G, Bellavita P, Poma R, Carobbio A, Micò C, Rambaldi A, Golay J, Introna M. Human platelet lysate allows expansion and clinical grade production of mesenchymal stromal cells from small samples of bone marrow aspirates or marrow filter washouts. Bone Marrow Transplant. 2007 Oct;40(8):785-91. doi: 10.1038/sj.bmt.1705798. Epub 2007 Aug 6. PMID: 17680021.
4. Immalaraju S, Goyal S, Jonnalagadda R. Towards the standardization of human platelet lysate production and its comparison to fetal bovine serum for human hematopoietic cell culture: a scoping review. Front Toxicol. 2025 Jun 27; 7:1496231. doi: 10.3389/ftox.2025.1496231. PMID: 40655131; PMCID: PMC12245862.
5. Bordin A, Chirivì M, Pagano F, Milan M, Iuliano M, Scaccia E, Fortunato O, Mangino G, Dhori X, De Marinis E, D'Amico A, Miglietta S, Picchio V, Rizzi R, Romeo G, Pulcinelli F, Chimenti I, Frati G, De Falco E. Human platelet lysate-derived extracellular vesicles enhance angiogenesis through miR-126. Cell Prolif. 2022 Nov;55(11):e13312. doi: 10.1111/cpr.13312. Epub 2022 Aug 9. PMID: 35946052; PMCID: PMC9628251.
6. Bordin A, Chirivì M, Pagano F, Milan M, Iuliano M, Scaccia E, Fortunato O, Mangino G, Dhori X, De Marinis E, D'Amico A, Miglietta S, Picchio V, Rizzi R, Romeo G, Pulcinelli F, Chimenti I, Frati G, De Falco E. Human platelet lysate-derived extracellular vesicles enhance angiogenesis through miR-126. Cell Prolif. 2022 Nov;55(11):e13312. doi: 10.1111/cpr.13312. Epub 2022 Aug 9. PMID: 35946052; PMCID: PMC9628251.